吉非替尼是一个肺癌药物,也是第一个针对肺癌egfr靶点的靶向药,其可为患者带来10.9个月的中位无进展生存期。而近期,著名《Cancer》杂志发布了一项研究,报道了服用吉非替尼超过10年以上的非小细胞肺癌患者的疗效及安全数据。这个病历回顾的报道中,共有191名长期使用吉非替尼的晚期非小细胞肺癌患者,截止数据分析时,仍有75名患者仍长期使用吉非替尼。
最终,研究找到79名患者进行了完整病历分析,这些患者平均接受吉非替尼治疗的时间(中位时间)为11.1年,10年生存率为86%,15年生存率为59%。为啥会有这批珍贵的长期用药的患者数据?这得从最早吉非替尼的获批说起。早在2003年,靶向药吉非替尼就曾在美国上市。那时还没有EGFR突变基因的概念,研究者只是在之前的临床试验中发现大约有10%左右的晚期肺癌患者效果相当好,肿瘤很快缩小。
2004年开始,陆续的临床试验发现,吉非替尼、特罗凯这类靶向药,其实在携带EGFR基因突变的患者效果特别明显,而对于没有突变的患者,效果其实不好。到了2005年,FDA在审核吉非替尼的早期未筛选的晚期肺癌患者的随机对照临床试验数据发现,这样“盲用”吉非替尼与安慰剂对照相比,效果并不好。2011年,阿斯利康主动宣布在美国市场将易瑞沙撤市。直到2015年,易瑞沙最终以全新的适应症(一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌)回到市场。
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