HER2阳性约占全部乳腺癌的20%~25%,该类型乳腺癌侵袭性较高、结局差。尽管可以采用赫赛汀、帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼等,给了HER2阳性乳腺癌患者巨大的希望和更多的选择。对于上市时间最久、应用最广泛的赫赛汀,治疗周期一直是人们关注的热点。今天重点跟大家介绍下缩短治疗周期对赫赛汀的疗效有没影响。
根据2005年的HERA、NSABP-B31和N9831三项研究主要结果,赫赛汀获得FDA批准用于乳腺癌治疗。在这些研究中,曲妥珠单抗的使用时长为12个月,因此12个月成为其标准疗程。2006年,芬兰的一项小型试验(FinHer)报道曲妥珠单抗使用9个月,也能获得相似的获益。缩短治疗时间可以降低毒副作用和经济负担,研究人员陆续探索更短的治疗时间是否可行。PERSEPHONE是一项Ⅲ期临床试验,是目前关于缩短赫赛汀疗程最大的非劣效性研究。
共入组了来自英国152个中心的4089名HER2+早期乳腺癌患者,1:1随机接受赫赛汀治疗6个月或12个月。结果显示,治疗时间6个月组的4年生存率为89.4%,12个月组4年生存率为89.8%。总生存率(OS)和预期DFS(赫赛汀治疗6个月后)分析结果保持一致。赫赛汀6个月疗程不劣于标准的12个月疗程。与12个月治疗组(8%)相比,6个月治疗组的心脏毒性不良事件降低(4%)。鉴于7~12个月治疗的心脏和其他毒性,结果将支持将赫赛汀的标准治疗时间缩短至6个月。
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