近日,美国、加拿大、澳大利亚的药监局几乎同时宣布:批准PD-1抗体K药可瑞达联合抗血管生成的靶向药仑伐替尼,正式上市:用于MSI(微卫星不稳定)的晚期子宫内膜癌患者。K药联合仑伐替尼用于这类患者,有效率近40%,其中超过10%的病友肿瘤完全消失,近70%的起效患者疗效维持时间超过半年。
事实上,这是第三款PD1类药物联合抗血管生成药物正式上市了,在此之前:K药联合阿昔替尼、以及PD-L1抗体avelumab联合阿昔替尼,均已经获得批准用于晚期肾癌的一线治疗。除此之外,PD-1抗体联合仑伐替尼,也在众多实体瘤中给出了初步的不俗的疗效:用于晚期肾癌,30位患者,有效率83%,疾病控制率100%;用于晚期子宫内膜癌,23位患者,有效率48%,疾病控制率96%;用于跨癌种的13位患者,有效率54%,疾病控制率100%;用于14位肝内胆管癌患者(其中11位为MSI阴性的患者),有效率为21.1%,疾病控制率为93%。目前,PD-1抗体K药联合乐伐替尼,已经获得美国FDA授予的“突破性疗法”资格认定。
该方案甚至可以用于极端难治且罕见的甲状腺未分化癌。日前,世界排名第一的癌症中心,安德森癌症中心的医学家们总结了12位接受K药联合仑伐替尼治疗的患者。结果提示:42%的患者肿瘤明显缩小、33%的患者肿瘤稳定,肿瘤控制率高达75%。其中5位接受K药联合仑伐替尼治疗的患者,3位患者肿瘤明显缩小、1位患者疾病稳定,控制率高达80%。
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