KATHERINE研究确实会改变我们的临床实践,这是一个非常成功的研究。目前T-DM1尚未在中国大陆上市。对于一些存在高危因素的患者,我们希望通过新辅助治疗获得病理缓解甚至pCR;而未达到pCR的患者我们没有很好的辅助治疗选择。KATHERINE研究中主要针对的是non-pCR患者。如果我们能够得到T-DM1的应用会更好。但这也引发我们的思考,对于未达到pCR的患者如果在只有曲妥珠单抗可用的前提下,也许我们应该如何去尝试给予其他的治疗,比如曲妥珠单抗联合化疗。
还有帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的双靶治疗也是个选择,我们注意到在这个研究中,有将近20%的患者在新辅助阶段使用了曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶治疗,尤其是曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶新辅助治疗方案,那么在辅助治疗阶段要继续应用双靶还是改为单靶方案?
我们知道在APHINITY研究中可以看到,高危患者给予双靶方案可以改善获益。所以我们或许需要更进一步的研究设计,明确对于使用单靶或双靶,而达到或者未达到pCR的患者,在辅助治疗阶段是否继续使用单靶或双靶,乃至升级为T-DM1治疗。T-DM1即将上市,肯定会改善那些non-pCR患者的预后。但是对于达到pCR的患者我们也需要进一步关注,因为达到pCR未必意味着一定能够治愈。
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