新型BTK抑制剂泽布替尼的治疗效果好吗？

　　作为新型BTK抑制剂，泽布替尼（BGB-3111，zanubrutinib）可以完全持久抑制BTK并且具有高靶点选择性，实现肿瘤的深度缓解和良好的安全性。2019年9月，泽布替尼Ⅰ期临床研究中CLL/SLL 队列的研究结果发表在Blood杂志上，为该药治疗CLL/SLL再添有力新证。文中除了对于泽布替尼卓越的PK和PD数据加以描述，还展现了该药治疗CLL/SLL令人鼓舞的疗效和安全性数据。中位随访13.7个月，94例CLL/SLL患者（22例初治，72例复发/难治）中仍有94.7%的患者仍在接受研究药物的治疗，总体ORR为96.2%（初治患者ORR为100%，复发/难治患者为94.6%）。

　　CLL/SLL疾病领域研究进展迅速， 近年来新药层出不穷。CLL/SLL的治疗，特别是伴有不良预后因素患者的治疗，已经从传统免疫化疗转变为新药靶向治疗（BTK抑制剂/BCL2抑制剂等）。第一代BTK抑制剂伊布替尼因其很好的疗效开始被各大指南所推荐，但是其脱靶效应所带来的治疗毒性以及相对较高的停药率阻碍了CLL/SLL患者疗效进一步改善。国内外很多公司都开始研发新型的BTK抑制剂，以期于降低脱靶效应从而带来更好的疗效和安全性。

　　泽布替尼是由百济神州开发的一款新型BTK抑制剂，通过创新的结构改造带来了更高BTK选择性、更好的药物暴露量和药代动力学特征。一天两次新的用药模式相比一天一次显示出更好的BTK占有率。本研究中泽布替尼（160 mg bid）治疗CLL/SLL患者的疗效和安全性印证了其药物设计的初心，中位随访13.7个月，94.7%患者仍在治疗中，停药率相当低；初治患者 ORR 100%，复发/难治患者 ORR 94.6%，del (17p) 或TP53突变患者ORR也达到了令人惊艳100%；估计12个月的PFS为100%；安全性良好，大部分不良事件为1~2级。泽布替尼良好的疗效和安全性将会给CLL/SLL患者带来更好的治疗体验和选择。

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