今年8月份,阿斯利康和默沙东联合公布了PAOLA-1中晚期卵巢癌患者达到了主要研究终点PFS,在ITT人群中的一线维持治疗,无论BRCA有无突变,奥拉帕利(奥拉帕尼)+贝伐单抗展现了统计学显著性及临床有意义的PFS改善,疗效优于贝伐单药。此外,PAOLA-1研究中的安全性与每种药物既往情况相似。继SOLO-1研究中奥拉帕利在BRCA阳性患者一线维持取得阳性结果,PAOLA-1是该药第二个在一线治疗中取得阳性结果的试验,并且不限BRCA突变情况。
2019CSCO大会上,报道了SOLO1研究中国队列的亚组结果,发现中国新诊断BRCAm卵巢癌患者经奥拉帕利维持治疗后,PFS-INV显著改善,可使疾病进展或死亡风险降低54%。奥拉帕利的中位PFS未达到,安慰剂组为9.3个月。中国队列的疗效结果与全球研究结果一致,支持中国新诊断的BRCAm卵巢癌患者使用奥拉帕利300mg bid进行维持治疗。期待2019ESMO的更新分析结果以及PFS2、TSST的最新结果。
影响奥拉帕利维持治疗BRCA+复发性卵巢癌延长PFS和OS的临床因素:为研究奥拉帕利维持治疗BRCA+复发性卵巢癌的PFS和OS的临床因素,欧洲8家医院做了回顾性研究,共纳入115例患者。多因素分析中,与奥拉帕利延长PFS相关的因素有无铂间隔≥12个月、CR或PR、铂化疗后CA-125恢复正常。影响OS延长的因素有无铂间隔≥12个月、CR和CA-125。
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