ESMO2019会议,默沙东和阿斯利康宣布Lynparza(奥拉帕利,olaparib)治疗晚期卵巢癌女性患者的3期PAOLA-1试验的详细积极结果。Lynparza+贝伐单抗可使疾病进展或死亡的风险降低41%,中位PFS是22.1个月,而单独使用贝伐单抗的患者则为16.6个月。值得注意的是,BRCAm阳性亚组中,相比单药,Lynparza+贝伐单抗组中位PFS显著提升(37.2m vs 21.7m),非BRCAm亚组中位PFS(18.9m vs 16m)。
HRD阳性亚组,Lynparza+贝伐单抗组中位PFS显著提升(37.2m vs 17.7m)。PARPi用于卵巢癌的最佳受益人群已从约20%有BRCA突变的获益人群扩展到约50%的HRD阳性的人群,有BRCA突变和HRD阳性的患者都可以从PARP抑制剂中显著获益。PAOLA-1是Lynparza作为晚期卵巢癌一线维持治疗第二个取得积极结果的3期试验。
另一个是针对BRCA基因突变女性患者的SOLO-1试验,根据该研究,Lynparza于2018年获得FDA批准用于一线卵巢癌的维持疗法。奥拉帕利是中国首个上市的新型PARP靶向药。中国上市的奥拉帕利是新型片剂,每天只需要服用4片,而不是16颗胶囊。对于铂敏感复发性卵巢癌,无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能获益。
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