肿瘤突变负荷与可瑞达(Keytruda)治疗效果关系如何?来自耶鲁癌症中心的一项探讨可瑞达对比化疗化疗治疗晚期PD-L1阳性NSCLC患者中(KEYNOTE-010、042),组织肿瘤突变负荷(tTMB)与治疗效果之间的关系的探索性研究,结果显示,两者之间存在相关性。研究数据来自KEYNOTE-010(2/3期,二线及以后治疗)与KEYNOTE-042(3期,一线治疗)研究,对肿瘤及正常组织DNA进行全外显子测序(WES)。
KEYNOTE-010的数据结果显示,1034例PD-L1 TPS≥1%的随机患者中,具有可评估的tTMB的患者共254例。中位年龄61岁,男性64.4%,81.8%的患者有吸烟史。tTMB可评估者与总体患者基线特征基本类似。无论是在总体患者还是在tTMB可评估患者中,可瑞达组的总生存(OS)、无进展生存(PFS)均高于化疗组,同时可瑞达组均具有较高的总体缓解率(ORR)。
KEYNOTE-042研究与KEYNOTE-010类似,tTMB作为连续变量与可瑞达组治疗预后(OS、PFS、ORR)具有显著相关性,而与化疗组相关性有限。同样,tTMB水平与PD-L1 TPS并无关联。对于晚期PD-L1阳性的NSCLC患者,无论是一线还是进展后治疗,tTMB都能为我们提供临床获益的相关信息。
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