在早期的临床研究中，尽管整体上色瑞替尼（Ceritinib）的药物安全性在可控范围内，但胃肠道（GI）不良事件发生频率较高，甚至有患者因GI不良事件而停药。因此，基于前期研究中色瑞替尼750mg空腹口服所出现的不良反应，ASCEND-8临床研究创新性地探索、对比了调整剂量和用药方式后的疗效和安全性，得到了在ALK+NSCLC患者中应用的最适剂量——450 mg随餐服用，每日一次给药。而且中国是首个上市时即批准色瑞替尼最适剂量和服用方式的国家（450mg/d随餐口服）。
ASCEND-8是一项多中心、随机、开放标签的I期研究，对比了色瑞替尼450 mg随餐、600 mg随餐和750 mg空腹口服三种给药方案差异。研究结果显示，与色瑞替尼750mg/d空服口服方案相比，色瑞替尼450mg/d随餐口服不仅与前者疗效相当，GI不良反应发生的频率及严重程度均明显下降，具有更好的安全性。
更重要的是，450mg随餐的给药方式进一步改善了治疗应答时间（DOR达 78%），而450mg随餐组患者随访超过两年，目前mPFS尚未达到，相信未来450 mg随餐服用的研究数据公布后，会给临床上应用该药物带来更多信心。最近，WCLC公布的一项真实世界研究则显示色瑞替尼450mg随餐安全性较ASCEND-8结果更优。
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