截止目前为止,在上海、天津、河南等国内有31个医院科研团队一起完成了“安罗替尼治疗非小细胞肺癌三期”的临床研究表明,国内首次独立研发的治疗肺癌的新药物安罗替尼临床效果已经被国内外的医疗界所认同。
该项研究于2015年3月正式启动,历时18个月的时间,共纳入了439例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌患者,随机接受安罗替尼(实验组)或安慰剂(对照组)治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。临床研究显示,安罗替尼单药能够显著延长患者的OS(总生存期)和PFS(无进展生存期),OS延长3.3个月;PFS延长4.0个月。在ORR(客观缓解率)和DCR(疾病控制率)等数据结果上,安罗替尼组也均显著优于对照组。
安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该药是世界上第一个在晚期非小细胞肺癌三线治疗同时能带来PFS和OS获益的药物,已于2018年5月批准上市,也给临床医生提供了一个新的治疗选择。
经过医疗科研人员的证实,安罗替尼是作为晚期得三线治疗,同时为患者群体的病情带来了生存期,也同时扩大了盐酸安罗替尼的安全性。
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