2019年10月2日,默沙东宣布PD-1抗体Keytruda(可瑞达)获得NMPA批准,用于单药一线治疗PD-L1表达(tumor proportion score [TPS] ≥1%)的非小细胞肺癌患者。这项批准是基于三期临床研究KEYNOTE-042的总生存期数据,其延展研究中包含了中国患者数据。
可瑞达此次获批单药一线治疗非小细胞肺癌,开启了中国的肺癌去化疗时代。可瑞达KEYNOTE-042关于中国患者的延展研究,单药一线治疗相对化疗一线治疗非小细胞肺癌的总生存期数据都有明显的改善。
Keytruda(可瑞达)目前已经是全球最畅销的PD-1抗体药物,2019年上半年销售额49亿美元,全年销售额进入百亿美元俱乐部几乎没有悬念。在中国市场上,可瑞达上市一年的销售额超过20亿元。此次获批单药一线治疗非小细胞肺癌,将助推可瑞达的进一步腾飞。
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