作为我国第一个自主研发的抗癌药,凯美纳(埃克替尼)绝对是我国靶向药发展史上的最浓墨重彩的一笔。凯美纳也是以EGFR酪氨酸激酶为靶点的小分子靶向药物,是继易瑞沙、特罗凯之后第三个EGFR抑制剂。那么凯美纳的疗效和安全性是否和易瑞沙、特罗凯一样呢?
Ⅲ期临床试验(ICOGEN研究)选择以当时的标准治疗药物易瑞沙进行头对头的随机双盲对照(该研究也因此在之后被业内称为“全球第一个头对头比较两个EGFR酪氨酸激酶抑制剂的Ⅲ期临床试验”),在经历了2008年因金融危机导致资金链断裂等重重困难后,经过全国27家研究中心的共同努力,终于在2010年4月得以完成。
幸运的是,ICOGEN研究取得了很好的结果,凯美纳不仅在疗效上与易瑞沙相当,而且在安全性上比后者更胜一筹。2011年,这项研究结果先后在当年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和世界肺癌大会(WCLC)上展示,赢得了国外学者的高度评价。2015年,“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”被授予2015年国家科技进步一等奖,这也是我国化学制药行业首次获得此殊荣。
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