对于HR+/HER2-的转移性乳腺癌，无论是绝经前还是绝经后患者，内分泌治疗都是指南优选的推荐方案。然而，CDK4/6抑制剂问世以后，对患者是优选内分泌治疗和还是化疗？Ⅱ期KCSG-BR 15-10研究在绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，对比帕博西尼联合依西美坦和GnRH激动剂与卡培他滨方案的疗效和安全性。
178例首诊晚期的患者，在入组前必须接受过他莫昔芬治疗。患者随机1:1分配接受CDK4/6抑制剂帕博西尼+依西美坦+亮丙瑞林或卡培他滨。中位随访时间为17个月。主要终点分析显示，哌柏西利联合内分泌治疗组的疗效显著优于卡培他滨，中位PFS分别为20.1个月和14.4个月。PFS亚组分析观察到相似的结果，在各个亚组中，帕博西尼联合依西美坦组的PFS均显著优于卡培他滨组。
单独分析既往未接受过化疗的患者（N= 138）以及未合并内脏转移到患者（N= 90），帕博西尼联合依西美坦组的PFS均显著优于卡培他滨组。安全性分析显示，帕博西尼联合依西美坦组的最常见的血液学毒性为中性粒细胞减少和白细胞减少；卡培他滨组主要表现为手足综合症、腹泻、恶心。结果显示，在绝经前ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，帕博西尼联合依西美坦和卵巢功能抑制剂相比于卡培他滨可以带来有临床意义的PFS获益。
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