达雷木单抗(Daratumumab),是一种人IgG1k单克隆抗体(mAb),与CD38分子具有高亲和力结合,而CD38分子在多发性骨髓瘤细胞的表面高度表达。在美国,达雷木单抗静脉输注可用于治疗成年患者:与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗可用于新诊断为多发性骨髓瘤且适合自体干细胞移植的患者;联合来那度胺和地塞米松治疗新诊断为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。
联合硼替佐米,美法仑和泼尼松治疗新诊断为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者;与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗至少接受过一次化疗的多发性骨髓瘤患者。在欧洲,达雷木与硼替佐米,美法仑和泼尼松联用,可用于治疗新诊断为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的成年患者。
与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗先前已接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者;作为治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者的单一疗法,这些患者先前的治疗方法包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,并且在最近的治疗方法中已证明病情进展。在日本,批准达雷木与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合用于治疗复发性或难治性成年人多发性骨髓瘤;并与硼替佐米、美法仑和泼尼松联用,用于治疗新诊断而不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的患者。
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