自2015年2月,美国FDA批准CDK4/6抑制剂哌柏西利(帕博西尼)用于HR+/HER2阴性-晚期乳腺癌一线治疗后,全球大约有25万患者应用该药进行治疗,2019年ESMO报告了四项哌柏西利的真实世界研究,对临床医生有很大启示。这四项真实世界研究进一步证实了随机对照研究中哌柏西利的疗效,哌柏西利联合芳香化酶抑制剂能达到大约2年的无进展生存,而单药芳香化酶抑制剂大约只有1年。
在剂量方面,真实世界研究中超过90%的患者起始剂量为125mg,确实有少部分患者起始剂量为100mg,但是比例极低,且真实世界中剂量减少、治疗中断比例低于随机对照研究的剂量调整、治疗中断比例;RCT研究中老年患者应用哌柏西利的数据比较少,但在真实世界研究中70岁以上患者使用哌柏西利的疗效与≤70岁的患者没有太大差别,而且生活质量有保证,所以真实世界研究会给临床医生很大启示,拓展了对某些患者临床应用哌柏西利的信心。
在未来研究中还要加强CDK4/6抑制剂在老年患者疗效的研究,进一步明确疗效同时探讨现有剂量是否可以作进一步调整;CDK4/6抑制剂对于转移性乳腺癌,尤其是脑转移也有一定疗效,因此期待哌柏西利治疗脑转移的研究;还应该探讨CDK4/6抑制剂哌柏西利能否在治疗策略方面前移,用作局部晚期患者的新辅助治疗,降期保乳,提高生存。
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