最新数据显示,在具有进行性表型的多种纤维化间质性肺疾病中,尼达尼布(Nintedanib)对减缓患者肺功能下降具有积极作用。在III期INBUILD®试验中,尼达尼布使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%。这项试验的对象为出现疾病进展迹象的纤维化间质性肺疾病(ILD)患者,试验在52周时间里评估了患者用力肺活量(FVC)a 的年下降率。
这项研究试验达到主要终点,证明尼达尼布对特发性肺纤维化(IPF)以外的多种进行性纤维化间质性肺疾病患者的疗效与安全性。这些疾病包括慢性过敏性肺炎、自身免疫性间质性肺疾病(如类风湿性关节炎相关间质性肺疾病)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)、混合型结缔组织疾病相关间质性肺疾病、结节病与特发性间质性肺炎(如非特异性间质性肺炎)以及未分类的特发性间质性肺炎。
无论胸部影像显示是何种形式的纤维化,尼达尼布被证明均可减缓疾病进展。在INBUILD®试验中观察到的药物安全性特征与此前采用尼达尼布治疗特发性肺纤维化和系统性硬化病相关间质性肺疾病的相关试验保持一致,腹泻是最常见的不良事件。IPF是一种严重的肺部疾病,表现为肺功能下降。
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