结直肠癌(CRC)是全球第三大常见癌症。转移性CRC中,大约一半为RAS野生型肿瘤,一半是RAS突变型肿瘤。评估mCRC患者RAS突变状态的研究结果表明,抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体疗法,如Erbitux(西妥昔单抗),可改善RAS野生型mCRC患者的预后。
Erbitux于2003年上市,是全球首个靶向EGFR的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物,Erbitux与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR,这种结合抑制了受体的激活和之后的信号通路传导,减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。此外,Erbitux被认为也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成,这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。
截至目前,Erbitux已获全球100多个国家批准,治疗RAS野生型转移性结直肠癌(RAS wt mCRC)和/或头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。Erbitux由ImClone(现为礼来全资子公司)研制,默克于1998年授权获得了Erbitux除美国和加拿大以外市场的独家权益。在中国,Erbitux属于协议期内谈判药品,医保支付标准为:1295元(100mg(20ml)/瓶),限定支付范围为:限RAS基因野生型的转移性结直肠癌(RAS wt mCRC)。
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