2013年,法国国家癌症研究所启动了AcSe项目,为患者提供市场批准之外的安全的靶向治疗。然后使用两阶段的Simon II期试验设计评估疗效和安全性。在设计研究设计时,crizotinib(赛可瑞)仅被批准作为ALK+非小细胞肺癌成人患者的单一疗法。将c-MET≥6拷贝,c-MET突变或ROS-1转移肿瘤的晚期NSCLC患者分别纳入三个队列。患者每天使用两次赛可瑞,每次250 mg。
将使用克唑替尼2个疗程后的客观缓解率(ORR)作为主要疗效评估疗效。结果对5606例患者的克唑替尼靶向分子层面的改变进行了测试:其中252例c-MET≥6 拷贝片段,74例c-MET突变和78例ROS-1转移肿瘤。最终,在II期试验中,治疗了c-MET≥6拷贝队列的25名患者,c-MET突变队列的28名患者和ROS-1转移肿瘤队列的37名患者。c-MET≥6拷贝队列ORR为16%,突变组为10.7%,ROS-1转移肿瘤组为47.2%。
在治疗过程中,最佳的ORR在c-MET≥6拷贝队列中为32%,在c-MET突变的队列中为36%,在ROS-1转移队列中为69.4%。安全数据与先前一致。结论确认了ROS-1转移肿瘤患者的赛可瑞活性。在c-MET突变和c-MET≥ 6拷贝队列中,尽管在两次赛可瑞治疗后ORR不足,但仍有迟发反应的迹象,不足以证明赛可瑞在该适应症中的进展。因此,利用创新疗法持续用于靶向c-MET位点的方案似乎是合理的。
详情请访问 克唑替尼 https://cctn.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)