一线治疗研究证据：H0648g和M77001研究奠定了曲妥珠单抗+化疗一线治疗HER2+转移性乳腺癌的标准治疗地位，中位OS分别达9个月和8.5个月。HERNATA研究证实，曲妥珠单抗联合不同的化疗方案的OS获得的都是一致的，曲妥珠单抗+化疗治疗患者OS达近40个月。尽管曲妥珠单抗给HER2+乳腺癌患者很大的希望和一些的选择，但曲妥珠单抗联合化疗治疗后会有一半晚期乳腺癌患者在大约1年发生进展。
抗HER2治疗改变了HER2+晚期乳腺癌疾病自然进程。抗癌药物曲妥珠单抗显著延长患者生存，单药治疗晚期患者OS达41.5个月，在此基础上患者对治疗的需求发生转变，从延长生存到渴望治愈。HER2+晚期乳腺癌真的可治愈吗？可成为一种用药物控制的慢性病吗？帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗全面阻断HER2信号通路，抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）效应叠加，更强抑制肿瘤生长。CLEOPATRA研究显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的中位PFS达18.5个月，OS达57.1个月。8年随访无进展生存（PFS）和OS获益依然显著。在曲妥珠单抗+化疗基础上增加帕妥珠单抗，未增加心脏毒性。
PUFFIN研究显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗方案在中国人群中ORR高达79%，PFS获益风险比HR＜0.81（达到研究主要目标），验证了该方案在中国人群中的优效性。妥妥双靶成为HER2+晚期乳腺癌的一线标准治疗。
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