目前有三种CDK4/6抑制剂上市,分别是帕博西尼、瑞博西尼和abemaciclib。那么这三种CDK4/6抑制剂之间是否存在疗效差异呢?荟萃分析结果显示,不管是联合AI还是氟维司群,三种CDK4/6抑制剂的PFS和ORR均不存在显著差异。虽然这一结果并非RCT得出,但已经是目前以及可能以后很长一段时间关于这一问题我们能看到的最高级别证据。
而且,由于这一结果的出现,甚至以后不会有研究者再来设计三者之间的头对头对比研究,因为三种CDK4/6抑制剂的作用机制比较类似,而之前三种作用机制存在些许差异的AI之间的头对头研究尚且得出阴性的结果,可以类推三种CDK4/6抑制剂之间的头对头研究得到阴性结果的可能性较大,而成本将更为高昂。
在刚刚召开的2019 ESMO会议上,MONALEESA-3研究发布了OS和一线治疗PFS数据,加上之前发布的PALOMA、MONARCH、MONALEESA系列研究结果,CDK4/6抑制剂+内分泌治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗上全面开花,同时这一方案毒副作用显著低于化疗且更为可控,在药物可及的情况下可以作为此类患者的优选治疗方案。
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