尼拉帕尼跟奥拉帕尼同属于PARP的小分子抑制剂,两个都是应用于BRCA突变的患者上面,这部分患者可以得到比较好的治疗效果。其实BRCA突变患者,一生中有80%的机会得乳腺癌或者是卵巢癌。PARP抑制剂的出现,给这部分患者治愈的希望。目前奥拉帕尼已经获得了卵巢癌和乳腺癌的适应症,尼拉帕尼也已获批治疗卵巢癌,那么对于乳腺癌,尼拉帕尼的疗效怎么样呢?
尼拉帕尼的疗效与BRCA突变相关。ENGOT-OV16/NOVALUGANO的研究结果显示,尼拉帕尼显著改善了铂类敏感的复发性卵巢癌的预后,该研究达到了主要终点,相比安慰剂,尼拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期。10%以上接受尼拉帕尼治疗的患者出现3/4级以下不良反应,其中28%为血小板减少,25%患为贫血,11%为中性粒细胞减少。这些不良反应都通过调整剂量解决,且患者能够继续治疗。
这是卵巢癌领域的突破,过往从没有哪个药物能使复发性卵巢癌患者有如此获益。尼拉帕尼显著改善了70%的广泛卵巢癌患者的所有研究终点。对乳腺癌,尼拉帕尼还在临床研究中,不过据研究显示尼拉帕尼治疗乳腺癌也具有不错的疗效,不过具体疗效还有待最终研究结果,所以目前尼拉帕尼还未获批治疗乳腺癌。
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