2019年第13届欧洲妇科协会(ESG)收录了一项单药阿帕替尼(艾坦)治疗复发/转移性宫颈癌的临床观察研究,这项研究中探索了阿帕替尼对宫颈癌的疗效,研究纳入55例经二线或二线以上化疗的复发或转移性宫颈癌患者,阿帕替尼起始剂量为375 mg/qd,经过近四年的观察和研究,阿帕替尼表现出显著疗效,客观缓解率(ORR)为23.1%;疾病控制率(DCR)高达 71.0%。
该研究显示出阿帕替尼在延缓疾病进展方面的优势;无进展生存期(PFS)为6.31个月,总生存期(OS)也达到了8.43个月。此项研究中,患者最常见的不良事件包括高血压(69.0%)、疲劳(31.0%)和蛋白尿(23.0%),无任何3级或4级严重不良事件。如果患者出现不良反应,给予对症处理。
这项研究验证了375mg/qd阿帕替尼对复发和转移性宫颈癌的疗效和安全性,不良事件发生率较低,建议在375mg/qd剂量方案下进一步开展研究或者进行更长期的临床观察。如果治疗效果非常理想,患者身体条件允许,没有出现不良事件,可以加量至500 mg/qd。如果高血压或蛋白尿等不良反应难以控制,可减量至250 mg/qd。
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