据相关数据显示,有一半的新诊断头颈部鳞癌不能治愈,并发生局部复发和转移。而大部分复发患者需要进行全身系统性治疗。目前,不管是美国NCCN指南还是我国的CSCO指南,西妥昔单抗(erbitux)联合化疗均作为1A级别证据,也就是说西妥昔单抗联合化疗是复发/转移头颈部鳞癌的一线优选方案。为何西妥昔单抗能获此推荐呢?
EXTREME研究是一项国际性研究,结果提示顺铂/卡铂联合氟尿嘧啶化疗基础上联合西妥昔单抗治疗可以为复发/转移头颈部鳞癌患者带来生存获益。今年CSCO年会上,CHANGE-2研究组在大会进行口头报告,分享了最新的疗效和安全数据。CHANGE-2研究进一步证实,西妥昔单抗联合化疗显著延长复发/转移头颈部鳞癌患者的生存,尤其客观缓解率(ORR)达到了50%,凸显西妥昔单抗在中国人群中的优效性,奠定了西妥昔单抗在复发/转移头颈部鳞癌患者一线治疗中的基石地位。
此外,今年美国ASCO年会上还披露了另外一项研究——TPEXTREME研究的数据。与EXTREME方案相比,TPEx方案将氟尿嘧啶替换成了多西紫杉醇。结果显示,与6个周期的EXTREME方案相比,4个周期的TPEx(多西他赛+顺铂+西妥昔单抗)方案取得了更好地客观缓解率(ORR)和总生存(OS)数据,虽未达到统计学优效性假设,但再次证实了靶向治疗药物西妥昔单抗联合化疗在复发/转移头颈部鳞癌一线治疗中的基石地位。
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