我国是肝癌大国,目前针对肝癌有好几种治疗方案,比如射频消融,经肝动脉化学栓塞术(TACE)和经肝动脉放疗(TARE),但这些疗法的临床效果还有待商榷。对于肝癌晚期患者,全身性药物治疗仍然是目前最好的选择。其中,卡博替尼(Cometriq)是近年来肝癌治疗药物新秀。CELESTIAL试验评估卡博替尼用于既往经治的晚期肝细胞癌患者的治疗效果。
研究入组了773例年龄18岁或以上,病理确诊为肝细胞癌患者,不能接受根治性治疗,Child-Pugh A 级。患者既往接受过索拉非尼治疗,至多接受过2线系统性治疗,192例(27%)患者接受过2线系统治疗。第二次中期分析时,707例患者完成随机,其中470例患者接受卡博替尼治疗,237例接受安慰剂治疗,这些患者纳入疗效分析的ITT人群。数据截止时,卡博替尼组和安慰剂组仍分别有73例(16%)和26例(11%)患者接受研究方案治疗。
疗效数据分析显示,研究达到主要终点。卡博替尼组和安慰剂组患者的mOS分别为10.2 vs 8.0个月。在第二次中期分析时,卡铂替尼组的相比于安慰剂组显著延长OS。卡博替尼(Cometriq)堪称史上最多靶点药物,这与肝癌其他靶向药物靶点十分相同,很大程度上避免了交叉耐药的发生。
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