一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌,雷莫芦单抗联合厄洛替尼能撼动单药厄洛替尼的地位吗?在今年ASCO 年会上,「雷莫芦单抗+厄洛替尼」一线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(RELAY)的详细数据。
研究结果表明:雷莫芦单抗联合厄洛替尼让患者无进展生存时间多了7个月!大家都知道,EGFR突变的非小细胞肺癌患者首选是靶向治疗。但靶向治疗有一个问题:一代靶向药服用一年左右会发生耐药。接下来就是二代、三代,这种情况固然乐观。然而,科学家们当然想尽最大可能地延长生存时间。针对这种情况,科学家们试图将靶向药联合抗血管生成药物,来达到比单用靶向药更好的疗效。
之前的JO25567及NEJ026研究显示,在一代EGFR TKI的基础上,联合抗血管生成药物「贝伐珠单抗」可以给患者带来生存获益。但这些研究结果并不足以确信我们中国人也能如此用药。存在的问题有:「样本含量较小、开放标签设计及仅在日本患者中进行」等,需要更有代表性的数据。
雷莫芦单抗是一款针对VEGFR2的抗血管生成靶向药物,已经在部分国家批准与多西他赛联合用于二线及二线后治疗转移性NSCLC患者。其所在的RELAY研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估厄洛替尼联合雷莫芦单抗一线治疗晚期EGFR阳性NSCLC患者的疗效和安全性。入组患者均为初治且携带19del或21L858R突变的转移性NSCLC患者,无脑转移,PS评分0-1分。
患者分为两组:一组雷莫单抗联合厄洛替尼(ER组);对照组联合安慰剂。
研究结果显示:
▲ER组中研究者评估的中位PFS为19.4个月,对照组的中位PFS为12.4个月。ER组以七个月的优势领先!
而且ER组的进展或死亡风险显著降低(HR 0.59,p<0.0001)。两组的1年PFS率分别为:71.9%和50.7%。
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