大家知道,FLAURA研究早已证实,与厄洛替尼或吉非替尼(标准治疗)相比,一线奥希替尼可使EGFR敏感突变NSCLC患者的无进展生存期(PFS)显著改善[1],奥希替尼组和标准治疗组的中位PFS分别为18.9个月和10.2个月。
在ESMO大会上,我们报告了该研究的次要研究终点OS的最终结果[2]。研究发现,奥希替尼组的中位总生存期(OS)为38.6个月,而对照组为31.8个月,HR=0.799,具有明显统计学差异。
对照组的交叉治疗率很高,接受厄洛替尼或吉非替尼治疗后出现T790M突变的患者又接受了奥希替尼治疗。约有47%的患者在一线治疗进展后接受了二线奥希替尼的治疗,这也反映了真实世界中的情况。即使在如此高的交叉治疗率的情况下,奥希替尼仍延长了患者生存约7个月。
在美国,在EGFR敏感突变患者中已经开始应用奥希替尼。FLAURA研究的最终结果有力地证明了奥希替尼在一线治疗中的作用,Suresh Ramalingam教授认为这将是某些国家和地区新的治疗标准。
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