由Genentech公司生产的美罗华/利妥昔单抗是全球第一个用于治疗癌症的单克隆抗体，临床中主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一组起源于淋巴结或其它淋巴组织的恶性肿瘤，惰性淋巴瘤占25％～40％，其比例逐渐上升。惰性淋巴瘤以现有的技术难以治愈，常见的化疗并不能提高患者的生存率。
CD20抗原是一种细胞表面非糖基化疏水磷酸蛋白，位于前B和成熟B淋巴细胞表面，造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞和其他正常组织不表达CD20。95％以上的B细胞性非霍奇淋巴瘤细胞表达CD20。抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗是针对B细胞CD20抗原的一种人鼠嵌合型单克隆抗体。利妥昔单抗是全球第一个被批准用于临床治疗NHL的单克隆抗体。
经国家药监局批准，利妥昔单抗可用于：联合CHOP方案8个疗程治疗侵袭性淋巴瘤，联合CVP方案8个疗程一线治疗惰性(滤泡性)淋巴瘤，治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。其单药或联合化疗治疗惰性淋巴瘤具有良好的临床疗效和安全性。国外的原研药价格昂贵，为中国生物类似药的发展提供广阔空间。复宏汉霖公司申报的利妥昔单抗注射液是国内首仿。
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