自十几年前肝癌一线标准治疗方案索拉非尼上市以来,未曾有一种药物能在一线带来生存时间的延长。直到2019年10月21日,罗氏官网宣传,3期临床研究IMbrave150达到PFS(无进展生存期)及OS(总生存期)两个主要研究终点。与索拉非尼相比,PDL1单抗阿特珠单抗+贝伐单抗(抗血管生成药)可以用于一线治疗晚期肝癌可以延长OS及PFS,成为这十几年来首个一线能够提升肝癌生存的历史性突破。
该III期研究数据将在近期的全球大会上公布。其实在今年ESMO大会上就发布了阿特珠+贝伐这种组合在肝癌治疗的1b期研究结果。研究表明,联合用药用于一线治疗肝癌的确认ORR(客观缓解率)高达36%,其中CR(完全缓解)率为12%。中位OS(总生存期)达到了17.1个月(未成熟),PFS(无进展生存期)为7.3个月。基于I期数据, FDA已经授予阿特珠单抗+贝伐珠单抗用于晚期肝癌一线治疗的突破性疗法认定,前景可期。肝癌未来治疗方案将会非常丰富,除了以上方案,另一项肝癌一线的免疫+靶向全球III期临床试验也正在召开。
这个研究的目的在于评估卡博替尼+阿替利珠单抗珠单抗与索拉非尼一线治疗晚期HCC的疗效以及安全性,计划在全球纳入740例肝癌的患者,亚洲患者也在纳入范围之内。患者按照2∶1∶1随机分配的机制分配到卡博替尼(40 mg qd) + 阿特珠单抗组(1200mg,IV,q3w)或对照组索拉非尼 (400 mg bid)或卡博替尼单药组(60 mg qd)。
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