10月17日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，HER2的抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan（又名DS-8201）的生物制剂许可申请（BLA）被美国FDA接受，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。临床试验，包括至少使用一剂DS-8201的115例晚期乳腺癌患者，其中111例可评估。这些患者既往已经平均接受过7种疗法，包括曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗和T-DM1单抗治疗。
这些患者的ORR达59.5%，DCR为93.7%，中位缓解持续时间（DoR）为20.7个月，中位PFS达22.1个月，并且尚未达到OS。亚组分析还发现：（1）在既往还接受过帕妥珠单抗的患者中，DS-8201治疗的ORR为62.5%、DCR为93.8%、中位PFS为16.4个月；（2）在激素受体（HR）阳性患者中的ORR为59.5%、DCR为92.4%；在HR阴性患者中的ORR为61.3%、DCR为96.8%。HER2乳腺癌保底神药有望加速获批，实属大好消息。tucatinib挽救赫赛汀、帕妥珠和T-DM1耐药，入脑效果强，Tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。
在该III期研究中，对比了Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用在治疗晚期HER2阳性乳腺癌患者中的疗效。结果显示，Tucatinib联合疗法将乳腺癌患者的疾病进展或者是死亡风险降低46%，达到试验的主要终点。此外，与曲妥珠单抗+卡培他滨的相比，Tucatinib联合疗法改善了患者的OS，将死亡风险降低了34%。
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