一般而言，抗癌药只有在临床研究中证实可以给患者带来获益，包括生存期的延长或者生活质量的提高，才可能会被获批上市。但是OS存在记录时间长，如果收集齐全部患者的OS数据再申报新药上市，会大大延缓新药到达患者的时间。因此当前很多肿瘤药会基于临床试验中PFS（无进展生存期）、ORR的终点先被监管机构批准上市，之后再获得OS数据。奥希替尼（Tagrisso）便是如此。
2017年9月， FLAURA研究结果正式发布，在EGFR突变阳性的晚期NSCLC一线治疗上，与当前的标准治疗EGFR-TKI（厄洛替尼或吉非替尼）10.2个月的中位无进展生存期（PFS）相比，奥希替尼组中位无进展生存期（PFS）达到前所未有的18.9个月。凭借FLAURA研究中对患者PFS的显著改善（推迟肿瘤恶化时间），2019年8月奥希替尼获批用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗。
2019年9月，在ESMO年会上，公布了FLAURA研究的详细总生存期（OS）数据：奥希替尼对EGFR突变NSCLC患者实现了EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS，比一代EGFR-TKI标准治疗延长了近7个月（38.6vs 31.8个月），值得注意的是这个差异还是在一代EGFR-TKI 31%患者交叉换组到奥希替尼组治疗下获得的，实属不易。同时，奥希替尼可以减少52%的脑转移进展风险，增加脑转移患者无脑部进展或死亡的生存时间，具有显著统计学意义及临床意义。
详情请访问 AZD9291 https://azd9291.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）