今年,卵巢癌的三大PARP抑制剂奥拉帕利、尼拉帕利和维利帕利今年各自发力,在ESMO上大放异彩,将卵巢癌的靶向治疗推到历史鼎峰。而就在昨日,美国FDA宣布,批准葛兰素史克(GSK)公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)扩展适应症,用于治疗具有同源重组缺陷(HRD)阳性的既往接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者的治疗。要求患者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月。
这是PARP抑制剂作为挽救治疗的适应症的进一步扩展,因为之前只有奥拉帕利获得了在BRAC突变的晚期卵巢癌三线进展后挽救治疗资格。要注意,不是维持治疗。本次尼拉帕利的新适应获批是基于一项名为QUADRA的开放标签,单臂2期临床试验的结果。在这项试验中,研究人员发现,尼拉帕利不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效(总缓解率为29%),在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效(总缓解率为15%)。
在不携带BRCA基因突变,且不具备同源重组缺陷的患者中,Zejua达到的总缓解率为3%。这项试验结果已经在The Lancet Oncology上发表。也是以成熟研究数据证实了PARP抑制剂在HRD肿瘤患者中的疗效。以此提醒大家扩大相关基因的检测,为自身的治疗谋求更好的方案制定。
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