PAOLA-1/ENGOT-ov25是一项针对含铂化疗和贝伐珠单抗治疗后的新诊断晚期卵巢癌患者,进行奥拉帕利和贝伐珠单抗维持治疗对比贝伐珠单抗单药维持治疗的研究。PAOLA-1研究入组范围更广,不受手术结果或BRCA突变状态限制。结果贝伐珠单抗+奥拉帕利一线维持治疗,在总入组人群中改善了PFS。BRCA突变和同源重组缺陷(HRD)阳性患者PFS获益最大。
从不良事件(AE)来看,超过三级以上AE,PRIMA比例:70.5%,PAOLA-1:57%,SOLO1:38.2%。中断治疗和减量来看,PRIMA发生比例也高于PAOLA-1和SOLO1。所以BRCA突变患者一线首选奥拉帕利;HRD阳性首选奥拉帕利联合贝伐珠单抗;HRD阴性首选贝伐珠单抗。
而这一切选择的基础是进行基因检测将患者进行分子分型,BRCA和HRD都应该进行检测,这能为治疗指明方向。从非劣性角度来看,奥拉帕利联合贝伐珠单抗针对HRD阳性人群似乎跟单药贝伐珠单抗疗效类似,这并不意味着没有疗效,因为贝伐珠单抗本身就是一个有疗效的药物。
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