内分泌治疗是激素受体(HR)阳性,HER2 阴性转移性乳腺癌的首选治疗,但是真实世界中,很多患者接受了化疗。Lancet Oncol 于 10 月 24 日公布 KCSG-BR15-10 研究结果,对比哌柏西利(帕博西尼)联合内分泌治疗对比卡培他滨的抗肿瘤活性和安全性 。在绝经前 HR 阳性,HER2 阴性转移性乳腺癌患者中,和化疗相比,哌柏西利+依西美坦+卵巢功能抑制带来 PFS 获益,该方案是接受过他莫昔芬治疗的绝经前女性良好的治疗选择。
研究详情:178 名经过他莫昔芬治疗后复发转移的 HR 阳性,HER2 阴性乳腺癌患者,随机接受哌柏西利联合内分泌治疗(依西美坦 25 mg Qd,哌柏西利 125 mg Qd d1-21 Q28,亮丙瑞林 3.75 mg Q4W,n = 92)或化疗(卡培他滨 1250 mg/m2 Bid d1-14 Q3W,n = 86)。首要终点是 PFS。
中位随访 17 个月,两组的中位 PFS 分别是 20.1 个月和 14.4 个月(HR 0.659,P = 0.0235)。哌柏西利组 3 级以上治疗相关中性粒细胞减少比化疗组更为常见(75% vs 16%)。严重治疗相关不良事件发生率分别是 2% 和 17%。没有治疗相关死亡。哌柏西利是一种CDK4/6抑制剂,国内名为爱博新。
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