目前FDA获批的CDK4/6的药物有哪些？目前的三款CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑、Ribociclib联合来曲唑、Abemaciclib联合氟维司群均被FDA批准用作治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌的一线药物。而在国内，18年哌柏西利在中国的获批和临床应用，我国激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌治疗领域进入了联合用药时代。
到目前为止除了ER之外，没有其他生物标志物帮助预测哪些患者能够受益于CDK4/6抑制剂的治疗，CDK4/6等细胞周期相关突变与CDK4/6抑制剂的关系尚无定论。虽然在多个癌种中的临床试验表明CDK4/6抑制剂为基础的联合治疗（CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗、CDK4/6抑制剂联合EGFR抑制剂、CDK4/6抑制剂联合PI3K/mTOR抑制剂、CDK4/6抑制剂联合化疗、CDK4/6抑制剂联合免疫治疗）模式是一种可能的治疗肿瘤的用药方式，但目前还没有证据表明三阴性乳腺癌患者能从联合CDK4/6抑制剂的治疗中获益。
G1 Therapeutics公布了CDK4/6抑制剂trilaciclib（G1T28）治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的一项II期临床研究（NCT02978716）的初步总生存期（OS）数据，与化疗组相比，trilaciclib+化疗联合治疗组患者生存期显著延长。可惜目前还缺少III临床试验的相关研究，但至少表明CDK4/6抑制剂在三阴性乳腺癌中并非没有希望。
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