以下是赛可瑞的使用说明书。产品名称:赛可瑞;通用名称:克唑替尼;剂型:胶囊;包装:28粒或60粒;规格:250 mg;产地:孟加拉。克唑替尼(Crizotinib)是由美国辉瑞公司研制的抑制ALK/ROS1/Met的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实了它对人体有明显的效果。克唑替尼(中文商品名赛可瑞)于2013年2月已获中国药管局(SFDA)批准进口。
克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士(US patent 7858643),荣获第38届美国国家发明者年度奖。适应症:适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK/ROS1/MET)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。用法与用量:每日2次,一次1粒,早晚确定时间各服1粒。整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊。与食物同服或不同服均可;不可与葡萄汁柚子汁一起服用。剂量调整:根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,在医生的建议下调整剂量。
2016年3月11日,美国食品药物监督管理局批准克唑替尼胶囊用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者。克唑替尼于2011年首次被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的患者。
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