在过去,有基因突变的类型往往会更加凶险,但是随着靶向药物的出现和不断的升级,这些“不幸”的患者变成了“万幸”。若是发现有ALK基因突变更是“超级幸运儿”,因为针对ALK的靶向药有很多种,生存期很长。ALK靶向药物的发展史也是神迹,从发现ALK作为肺癌的驱动基因(2007年)到第一个ALK抑制剂克唑替尼获批(2011年),仅仅用了4年。时至今日,仅仅12年的时间,已有5款ALK抑制剂,克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼(艾乐替尼)、布加替尼与劳拉替尼。
而这几种药物中,阿来替尼被国际权威NCCN指南列为一线治疗药物之一,正是因为阿来替尼出众的疗效。阿来替尼一线出道并一举获得赞誉,是凭借一项名为“ALEX”的研究。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究,直接和克唑替尼头对头。用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
如今这个研究经过长时间的随访,数据再一次经过统计学上的确认,并在今年的ESMO会议上公布:最终的PFS为34.8个月,3倍于克唑替尼的10.9个月,与2018年当时发布的PFS数据保持一致。34.8个月的PFS数据,可与其他靶向药的OS数据媲美,“神药”地位奠定无疑。即便是阿来替尼组用药4年后,仍有高达43.7%的患者没有发生疾病进展。“把癌症变为慢性病”的梦想,第一次如此接近。
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