在肾癌中,有一类患者对抗血管生产药物反应率低、进展快、无进展生存期和总生存期都比较短,此类患者被称为中高危患者。舒尼替尼获批治疗转移性肾癌已有十年之久,且还没有被谁超越。而随着A031203研究结果的公布,治疗中高危转移性肾癌,卡博替尼胶囊在无进展生存期和有效率上优于舒尼替尼,总生存期有延长的趋势。
对IMDC分级中、高危转移性肾癌(mRCC),卡博替尼胶囊较舒尼替尼将PFS显著延长2.6个月,有效率提高28%,对OS有延长趋势。安全性数据与既往报道一致,舒尼替尼较卡博替尼的手足综合征、体重下降和厌食反应轻,但血液学毒性重。COMPARZ研究中舒尼替尼ORR29%,PFS10.2个月,而本研究舒尼替尼组ORR18%,PFS5.6个月。
我们研究舒尼替尼有效率低,PFS时间短是因为纳入很多预后差的因素。COMPARZ研究,低危患者占25%,未纳入PS2分者,骨转移占15%,而本研究PS 2分占13%,骨转移占36%。中高危mRCC骨转移比例高,是预后差因素且舒尼替尼获益下降。这是第一项证明疗效优于舒尼替尼的研究。不过研究局限性有,第一研究未纳入低危患者,没有临床或基础数据支持在该类人群卡博替尼优于舒尼替尼。
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