近日,国产阿比特龙仿制药获批上市,原研药是2015年5月进入中国市场的,获批的适应症是联合泼尼松治疗前列腺癌。前列腺癌是一种激素依赖性肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。对于前列腺癌的治疗,目前的主要手段包括内分泌治疗、放疗、化疗、手术等。
大多数患者起初都对去势(手术或药物)或联合雄激素阻断治疗有效,但经过中位时间14~30个月后,几乎所有患者病变都将逐渐发展为去势抵抗性前列腺癌。阿比特龙(Abiraterone),由强生开发的口服CYP17A酶不可逆抑制剂,FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者,是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。
凭借其可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降,利于肿瘤萎缩,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年等特点,阿比特龙上市不久便得到认可,全球销售额增长迅速,很快便成为强生的又一枚重磅炸弹药物。而后,随着阿比特龙适应症的进一步扩大,阿比特龙的销售又出现了大幅增长。
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