强生(Johnson & Johnson)集团旗下的杨森(Janssen)公司宣布,FDA批准钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂卡格列净(canagliflozin,商品名Invokana)在患有糖尿病肾病(DKD)和2型糖尿病(T2D)的成年患者中,用于降低终末期肾病(ESKD)、肾功能下降、心血管死亡以及由于心力衰竭而住院的风险。
新闻稿指出,卡格列净是近20年来,在T2D和DKD患者中延缓肾病进展的第一款获批新治疗选择,也是目前唯一一款获批在这些患者中既可以治疗糖尿病肾病,又能够降低因心力衰竭住院风险的降糖疗法。卡格列净是一种SGLT2抑制剂,它通过抑制肾小管中表达的SGLT2的功能,减弱肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中对葡萄糖的排泄,从而帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制剂的降糖作用不依赖于胰岛素的分泌,因而很少导致患者出现低血糖,具有良好的安全性。FDA的批准是基于名为CREDENCE的随机双盲3期临床试验的结果。这是一项专门检测SGLT2抑制剂对肾功能影响的临床试验。总计4401名处于2或3期慢性肾病的2型糖尿病患者接受了治疗。
数据表明,在中位随访期为2.62年时,服用卡格列净组抗癌药物的患者复合终点风险(包括血清肌酐翻倍,ESKD和肾死亡或心血管死亡)与对照组相比已经大幅度的降低了30%(HR: 0.70;95% CI: 0.59-0.82, P<0.001)。同时卡格列净组患者的主要心血管不良事件(MACE)的风险大幅度的降低了20%(HR: 0.80, 95% CI: 0.67-0.95, p=0.01)。
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