FDA已经先后批准了三种细胞周期蛋白依赖型激酶4/6(CDK4/6)抑制剂:帕博西尼、瑞博西尼、阿贝西利。不过,晚期乳腺癌老年女性对于此类药物联合芳香酶抑制剂的有效性和安全性尚不明确。2019年9月27日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表美国FDA汇总分析报告,比较了芳香酶抑制剂±CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌老年女性的有效性和安全性。
该研究汇总了三种不同CDK4/6抑制剂联合芳香酶抑制剂一线治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性的3项随机对照研究共计1827例患者数据,通过生存曲线推算和多因素比例风险回归模型,评估年龄对无进展生存的影响。结果,芳香酶抑制剂±CDK4/6抑制剂相比,198例年龄≥75岁患者的复发或死亡风险低51%,推算中位无进展生存为31.1比13.7个月。
3~4级不良事件发生率:年龄≥75岁患者为88.8%,年龄<75岁患者为73.4%。无论芳香酶抑制剂±CDK4/6抑制剂,年龄≥75岁患者自评生活质量EQ-5D评分均降低。该研究结果表明,三种芳香酶抑制剂+CDK4/6抑制剂与单用芳香酶抑制剂相比,一线治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌老年女性与年轻患者的有效性相似,年龄≥75岁患者的毒性反应发生率较高、剂量调整比例较高、生活质量指标较基线水平降低。
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