阿比特龙(Zytiga)是一种治疗前列腺癌的药,属于内分泌治疗药物。由于前列腺癌属于激素依赖性恶性肿瘤,而阿比特龙可多方位阻断患者身上的雄激素生成位点,所以阿比特龙对前列腺癌的治疗效果特别明显。而且阿比特龙对前列腺癌的显著获益已得到多项大型研究结果证实,NCCN指南对阿比特龙的推荐地位提升也离不开大型循证研究的推动。
LATITUDE是一项随机双盲Ⅲ期研究,纳入1199例高危(符合2-3个高风险标准:Gleason评分≥8、出现≥3处骨转移、出现内脏转移)mHSPC患者。结果显示:相比对照组,阿比特龙使高危mHSPC患者中位OS显著延长至53.3个月( vs. 对照组36.5个月),死亡风险降低34%(95%CI 0.56-0.78,p<0.0001);阿比特龙还可使rPFS延长至33.0个月( vs.对照组14.8个月),显著降低影像学进展或死亡风险54%(95%CI 0.39-0.54,p<0.0001)。
此外,除了疗效外,阿比特龙还同时兼顾了改善患者的症状和生活质量,达到疗效和生活质量的双重获益的能力。近年来PRO(数据评估已经成为大型随机对照临床研究的重要研究终点之一。阿比特龙治疗可以显著延缓疼痛、疲乏进展,延长或维持至生活质量下降的时间,持续改善总体健康状况,推迟症状性骨相关事件发生和化疗类药物的应用。
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