赫赛汀是第一个用于HER2阳性乳腺癌治疗的靶向药,赫赛汀的疗效有好多,从赫赛汀研发团队能获得美国拉斯克奖的临床医学研究奖就能看到。可以说赫赛汀已经上市20余年了,但其一直风光无限。精准医疗时代,靶向药层出不穷,那么赫赛汀的靶点是什么,又具有什么样的划时代意义呢?小编为大家盘点一下!
经历一系列早期试验后,基因泰克公司发起了三个独立的 3 期临床试验测试赫赛汀的效果,最关键的一个是标为「648」的试验。1998 年,斯拉蒙参加美国临床肿瘤学学会(ASCO)的第 34 次会议,报道了该试验的研究成果:赫赛汀把标准化疗反应率提高了 150%,令一半妇女的肿瘤缩小了,而在安慰剂对照组,只有 1/3 的妇女肿瘤缩小,接受赫赛汀治疗的女性比对照组平均多活了 4~5 个月。在这一年,赫赛汀获得美国 FDA 批准上市。表面上,这些收益的绝对意义似乎不大,只延长了四个月的生命,但是要知道,参加试验的妇女都是中晚期,转移性癌症患者,往往是已经接受了大量的标准化疗,且所有的药物都已经无能为力,她们到了乳腺癌最严重和最凶险的阶段!
2003 年,开展了两个大型的跨国研究,以测试赫赛汀对未经治疗的早期乳腺癌患者的作用。在一项研究中,赫赛汀惊人地增加了乳腺癌患者四年的生存率,超过安慰剂组高达 18%。第二项研究,虽然停止较早,但也表现出类似程度的收效。对两组试验进行统计结合,接受赫赛汀治疗的女性整体生存率增加了 33%,这是 Her2 阳性乳腺癌化疗史上前所未有的规模。
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