盐酸厄洛替尼片是全世界第一个作用于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的小分子抑制剂,也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。该药因为适应证人群庞大、国外市场表现良好即使专利失效而且日期相对较早,它曾经是国内仿制药企业“追捧”的明星药之一。中国作为肺癌大国,对盐酸厄洛替尼等肺癌靶向药存在巨大需求,但原研药价格一直较高,覆盖的患者有限。
盐酸厄洛替尼片原本是国家最早尝试药品价格谈判的5个品种之一,不过由于价格未能达成一致,没有和替诺福韦、吉非替尼、埃克替尼在2016年5月首批完成谈判。但是在2017年的医保目录调整中,罗氏抓住机会在当年7月谈判成功,盐酸厄洛替尼片成功进入国家医保,150mg/片和100mg/片这两个规格的医保支付标准分别是195元和142.97元,降幅55%左右。盐酸厄洛替尼片是第一代EGFR抑制剂,最早在2004年就获得FDA批准,用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。
2006年该药在中国获批上市,商品名特罗凯。盐酸厄洛替尼片属于明星品种,除了首仿获批的上海创诺之外,医药魔方PharmaGo显示该药目前正在申报的企业还有豪森、信立泰、南京优科和苏州特瑞4家,注册分类均为新4类,当前办理状态均为“在审评”。
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