近年来,晚期非小细胞肺癌的靶向治疗发展迅猛,为广大非小细胞肺癌患者带来了很好的生存获益和生活质量改善。目前国内针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物是第一代ALK抑制剂克唑替尼,尽管较传统化疗方案显著改善疗效,但大多数ALK阳性患者在使用克唑替尼1年内即出现疾病进展,且由于克唑替尼无法透过血脑屏障发挥作用,患者易出现颅内进展,预后较差。
日前,ASCO公布了新一代ALK抑制剂研究数据——ALEX研究是在全球开展的新一代ALK抑制剂阿来替尼与克唑替尼头对头比较的随机Ⅲ期研究。与对照组相比,二代ALK抑制剂阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)时间达到令人惊讶的34.8个月,是克唑替尼组的近3倍,且显著延缓脑转移的发生。
这一结果一经公布,立即引起高度重视,这意味着让肺癌成为慢性疾病正在成为现实。ALK抑制剂阿来替尼是作为第二代一线用药的产品是具有里程碑意义的。相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达 34.8 个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。
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