1997年,全球第一个抗CD20单抗罗氏的利妥昔单抗(商品名:美罗华)上市,也是全球第一个上市的抗肿瘤单抗,用于治疗复发或者难治的惰性淋巴瘤。美罗华属于人鼠嵌合单抗,拥有鼠源的可变区域和人源的恒定区域。美罗华最早由IDEC Pharmaceuticals(目前属于Biogen公司)研发,2016年全球销售额达到72亿美金,过去五年复合增长率2%,位列全球药品销量第五,美罗华的美国市场由Biogen和罗氏联合推广。
美罗华是全球第一个被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,目前获FDA批准的适应症包括非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞白血病(CLL),类风湿性关节炎(RA)以及Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜多血管炎(MPA)。美罗华开创了淋巴瘤靶向治疗的先河,在美罗华问世之前,传统化疗药物一直是治疗淋巴瘤的一线治疗方案。
目前,美罗华和化疗药物CHOP(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松)和CVP(环磷酰胺、长春新碱、强的松)的联用分别成为了弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的标准治疗方案。第一代的抗CD20单抗,除了美罗华,还包括鼠源单抗替伊莫单抗、GSK公司的托西莫单抗。不过只有美罗华在商业上大获成功。
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