瑞戈非尼(stivarga)是首个治疗结直肠癌的口服小分子靶向药物。CORRECT研究首次证实,在既往接受过标准化疗和靶向治疗失败后的难治性转移性结直肠癌(mCRC)中,瑞戈非尼对比安慰剂可以显著延长总生存。为进一步验证瑞戈非尼在亚洲人群中的疗效,CONCUR研究创新性的适用中国人群,允许标准化疗失败的,既往没有接受过靶向治疗的患者入组,这一方案修改是为了适应中国mCRC患者的治疗现状(接近一半的mCRC患者在一、二线治疗中没有接受过靶向治疗)。
CONCUR研究进一步证实了既往的研究结果,无论患者是否曾经使用过靶向治疗,瑞戈非尼均能显著延长总生存,且既往没有接受过靶向药物的患者有获益更好的趋势。基于以上研究结果,2017年3月24日,CFDA批准瑞戈非尼用于既往化疗失败后的mCRC治疗,这一适应症是有别于欧美的,既往没有接受靶向治疗的患者也可以接受瑞戈非尼治疗。
值得一提的是,瑞戈非尼还同时在中国获批用于胃肠间质瘤的三线治疗。瑞戈非尼在中国的上市,开创了中国晚期结直肠癌治疗的新局面,是结直肠癌靶向治疗的重大进展。此前,瑞戈非尼已在全球90余个国家获批用于mCRC的治疗,显著提高了经化疗失败后mCRC患者的总生存。
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