近些年,国际范围内陆续开展了多项CDK4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)的真实世界研究。本次报告分享了一项IRIS研究,观察在真实世界环境中接受哌柏西利联合芳香化酶抑制剂(AI)一线内分泌治疗的临床特征、治疗模式和临床结局。该项研究在多个国家开展的回顾性研究共提取了360份患者资料,并依据患者年龄、体能状态(ECOG评分)及内脏转移状态进行亚组分组,所有患者均使用帕博西尼联合AI作为晚期一线内分泌治疗方案,来曲唑是最主要的AI药物。
绝大多数(78%)患者选择125 mg/d作为帕博西尼起始剂量,总体人群中仅19.7%进行过剂量调整,包括剂量增加、剂量降低、剂量中断,或给药周期延迟。真实世界中,帕博西尼联合AI的客观缓解率(ORR,CR+PR)超过75%,疾病控制率(CBR,CR+PR+SD)超过90%,且各亚组均有超过 3/4 的患者达到ORR。
帕博西尼联合AI治疗的2年无进展生存(PFS)率达64.3%,2年总生存(OS)率超过90%,其生存结果与PALOMA临床研究结果一致,且所有患者亚组均能达到良好的生存结局。目前,帕博西尼在我国临床实践中应用的最大阻力还是价格方面。近两年国家医保政策调整步伐加快,对于抗肿瘤药物的力度也很大。由此,也希望其能够尽早进入医保药品目录,能够让更多的乳腺癌患者获益。
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