如果把2015年比作是奥希替尼/泰瑞沙“封神”的元年,那么2016-2018年就是它升华的阶段。2017年,在一个名为FLAURA的三期临床试验中,五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙大胜!
中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。显著副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。不但效果好,泰瑞沙的安全性也更好。副作用方面,一代的易瑞沙等主要是皮疹,而奥西替尼这方面明显减少,主要问题变成了皮肤干燥,一瓶护肤油应该可以解决了!
脑转的治疗也是这次试验着重比较的地方,面对脑转移患者,一线治疗用泰瑞沙,中位无进展生存达到了15.2个月,而1代靶向药物是9.6个月。这次试验的数据,虽然没有完整的总生存资料,但是有明显优势,预示着泰瑞沙有望成为非小细胞肺癌一线治疗的新标准,通过只是时间问题而已。果然,2018年4月19日, FDA批准了奥希替尼用于肺癌的一线治疗!
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