来那度胺/雷利度胺是一种免疫调节剂,被称为“新三大神奇药物”之一。由美国新基(Celgene)开发,商品名瑞复美。属于TNF-α抑制剂,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。来那度胺首先于2005年12月27日经FDA批准在美国上市,之后分别在欧洲、日本和中国上市,用于治疗骨髓增生/发育异常综合征,套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
根据新基公司年报显示,2018年,来那度胺实现销售额96.85亿美元,占新基整体业绩的72%。2019年新基第一季度业绩报告显示。来那度胺销售额为25.77亿美元,同比增长15%。目前国内市场共有新基、北京双鹭药业、正大天晴药业、齐鲁制药4家企业的来那度胺胶囊。从统计数据来看,正大天晴和齐鲁制药上市价格已经极具竞争力。
而不久前,正大天晴在广西主动将来那度胺(25mg)价格由5380元降至3970元,这比齐鲁上海的挂网价3980还要低10元,降幅达26%。看来,来那度胺的价格之争已经进入白热化。而瑞复美进入中国之后,价格一直比较昂贵,2017年7月,原研药新基的瑞复美以近60%的降价幅度纳入医保乙类范围,但是依然价格昂贵。相对于原研药瑞复美,国产来那度胺的价格竞争可就极为激烈。各企业相继在山东,上海,广西等多地主动申请降价,双鹭药业2个规格的来那度胺(10mg,25mg )最大降幅达76%。
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