Bruton抑制剂依鲁替尼的单药疗法已被批准用于CLL患者的一线治疗，那么在依鲁替尼单药联合利妥昔单抗能否取得更好的疗效呢？GIMEMA LLC1114试验便探究了依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗初治、unfit CLL患者的有效性。在第一阶段，患者每日接受依鲁替尼治疗（420mg/日），在1-6个月的第1天接受利妥昔单抗治疗（375mg/sqm）。然后，依鲁替尼单药治疗，直至疾病进展、严重毒性、完全反应（CR）、微小残留病（MRD）阴性，最长持续6年。
143例CLL患者入组。中位随访22.4个月。在141例患者中评估了对依鲁替尼联合利妥昔单抗的反应。在意向性治疗的基础上，114例（81％）患者的CR率为20％、L-PR率为13％、PR率为52％，3例患者外周血和骨髓MRD阴性（流式细胞学＜10-4），其中2例经PCR确认也为MRD阴性。在第一阶段后，106名患者继续用依鲁替尼单药治疗。24个月的PFS率和OS率分别为91％和93％。IGHV突变与未突变的患者24个月PFS率：92％vs 89％；24个月OS率：93％vs 92％。del（17p）和/或TP53突变患者显示较低的存活率。
18例（12％）患者出现严重不良反应事件（AEs）。最常见的严重AE是感染（7例）、心脏疾病（7例，房颤5例）、发热/中性粒细胞减少性发热（5例）、出血（3例，硬膜下血肿2例）。致死性AE 4例（白质脑病，2例；败血症，1例；心肌梗死，1例）。结论：相比于依鲁替尼单药疗法，依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗取得的CR率更高。老年、初治、unfit CLL患者，依鲁替尼联合利妥昔单抗一线治疗具有相对良好的耐受性且能持久反应。
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